据9月1日公开发表的传言,FDA已经批复UCB公司的Vimpat单药疗法可用疗程高血压。这理论上该药可以单独给药可用大部分其职能头痛的成年高血压病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复可用高血压病症的基本功能疗程。
英国管制机构这项新的推荐,理论上大部分头痛的高血压病症可以应用于Vimpat作为初治单药疗程,而已经接受疗程的高血压病症,也可以改用Vimpat单药疗程。
该药是UCB公司解决问题Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要新产品。Vimpat在2014年年末获2.17亿欧元的获利。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与这两项疗程方法的垄断(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获格外高的获利。
因为该病十分复杂,病症需要个其职能化疗程,因此,高血压病症的疗程必需多多益善。UCB助理医疗其职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们依然以提供格外多高血压病人格外多疗程必需为目标。现在由于Vimpat的批复,医生和高血压病症又有了格外多疗程必需。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时推荐了Vimpat各种本品单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的这两项适应症。为此,UCB正在进行一项研究,尤其lacosamide和carbamazepine缓释本品在可用新病患大部分其职能头痛高血压病症时的有效其职能和安全其职能。
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