UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA从未批准UCB美国公司的Vimpat单药疗法用作外科手术脑瘤。这意味着该药可以单独给药用作部分持续性复发的成年脑瘤病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用作脑瘤病人的辅助外科手术。

美国政府机构私人机构这项另行的里选，意味着部分复发的脑瘤病人可以使用Vimpat作为初治单药外科手术，而从未接受外科手术的脑瘤病人，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB美国公司克服Keppra（levetiracetam）销售额回升造成负面影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度赢得2.17亿欧元的利润。而止痛扩充之后，如果UCB可以在与现有外科手术作法的竞争（例如lamotragine和topiramate）里完胜，又将赢得愈来愈高的利润。

因为该病十分复杂，病人必需个持续性化外科手术，因此，脑瘤病人的外科手术必需多多益善。UCB首席卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提过：“我们之前以提供者愈来愈多脑瘤病人愈来愈多外科手术必需为远距离。现在由于Vimpat的批准，内科医生和脑瘤病人又有了愈来愈多外科手术必需。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时里选了Vimpat各种化学合成单次负荷浓度。

UCB已计划向欧洲审核申请，扩充其在该区域的现有止痛。为此，UCB早就开展一项研究工作，比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用作另行诊断部分持续性复发脑瘤病人时的有效持续性和安全持续性。

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编辑： zhongguoxing