nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA上市批准后

英美两国nus制药称其癫痫化疗抑制剂Trokendi XR已获FDA再一批准。该药是每日施用一次的新DF缓释制剂托吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于将来几周内港交所，药店可售。托吡酯（Topiramate）是杜邦公司颇受欢迎使用的癫痫抑制剂妥泰（Topamax）的等摒弃制药，而妥泰的抑制剂申请专利保护已过期，目前的产品之中在售的托吡酯系列之中只有速释DF抑制剂，而且仅仅在癫痫病的化疗过程之中充当辅助化疗抑制剂。

在批准函之中，FDA表示已完成该药所有申请资料的审查，即日起将推荐Trokendi XR当做化疗各类癫痫发作。此外，该药对肌阵挛、婴儿高血压也有效。由于该药的化疗人群颇为特殊，FDA在审查过程之中提出特别强调该抑制剂的产品独家销售的皇权。同时，FDA并没有人要求额外的临床试验，并减免了Trokendi XR的大多外科研究课题要求，允许延迟提交外科药代凝聚态审计至2019年，临床审计至2025年。

反驳，nus制药CEO Jack Khattar表示，Trokendi XR的获批港交所对公司本身、债权人、以及癫痫患者来说都是一大利好谣言，nus制药将继续服务项目癫痫患者人群。同时希望患者都能上其现有的癫痫酒类-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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总编： jiang