EMA建议：限制育龄期女性用作丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）制剂安全和可能性评核委员亦会劝告，加强对第三组戊酸盐的使用管理，上限育龄期成年人使用第三组戊酸盐。

这是由于，哺乳期第三组戊酸盐沾染亦会避免孕妇斜视和受精疑虑。

委员亦会劝告，除了对疗程无效或不施用，第三组戊酸盐不可不用于疗程重病有抑郁症或表征持续性的早产或即将早产成年人。

对于那些第三组戊酸盐是唯一疗程考虑的成年人来说，可不透过适当的避孕措施。如果有经验丰富的护士善于检视这种具体情况，可根据实际具体情况，在护士的指导和监督下透过产后立即。此外，这种具体情况除此以外也一般来说于预防偏头痛。

EMA还劝告，临床护士在向这些一些人发给第三组戊酸盐处方时，可不获知有关制剂的全部信息，保障重病者理解制剂的潜在可能性，在得到重病者的知情同意后，方可透过相关疗程。

以上劝告基于哺乳期第三组戊酸盐沾染效可不的一项子系统评核，在这项子系统评核中，EMA委员亦会不仅建议了涉及的重病者和父母亲，还建议了相关的研究者和专科医生。

受精持续性

在在的研究表明，哺乳期第三组戊酸盐沾染的学龄前学龄前受精疑虑重病病可能性极低30%-40%，除此以外：步行和母语延迟、记忆持续性、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有数据集显示，胎盘内第三组戊酸盐沾染的学龄前在长大时，斜视的可能性将近为11%，如神经管瑕疵和腭裂，而一般学龄前中的重病病可能性仅为2%-3%；并且，这些学龄前重病多动症的可能性也较大。当前数据集也表明，哺乳期第三组戊酸盐沾染的学龄前重病孤独症谱系持续性和孤独症的可能性为一般学龄前的3倍和5倍。

委员亦会劝告，可不向欧元区的医疗保健人员和放弃第三组戊酸盐疗程的重病者提供有关这种制剂的教育资料，以获知他们这种制剂的相关可能性。临床护士也可不定期评核正试图放弃疗程的成年人或构想产后成年人。

目前，这些劝告已经草拟至人类文明在先认同程序在和分散程序在协调组，等候最终裁决。与此同时，对正试图服用第三组戊酸盐、对疗程有任何疑惑的成年人，可不及时建议护士。

无济于事

在这一研究领域卓有建树的加州大学伯克利分校医学院DrKimford J. Meador说，如果采纳这些劝告，未来亦会减少胎盘内第三组戊酸盐沾染的学龄前数量。鉴于第三组戊酸盐沾染的多种斜视和孕妇受精疑虑可能性，以及大将近一半的早产不属于构想早产，第三组戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个无济于事的考虑。

“我们支持这一劝告，第三组戊碘化不不该作为疗程育龄成年人抑郁症的一线疗程方法。并且，成年人在产后期间也并不需要被获知制剂的潜在可能性。我们一直积极参与育龄期抑郁症成年人放弃孕前建议的活动，同时也提供了一些天然资源，以保障她们注意到抑郁症制剂的潜在可能性。”英国宣传许多组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的抑郁症制剂也适当，但是对于已早产或构想产后的成年人来说，最低剂量的第三组戊碘化仍是最佳考虑。这可能是因为这些替代制剂并不能支配抑郁症症状，副作用过大，或是容易支配的抑郁症复发可能性远高于第三组戊碘化带来的危害。

在这种具体情况下，指标利益后，重病者和护士可能亦会得出结论，第三组戊碘化对他们来说是最安全的考虑。如果采纳这些劝告，可不保障重病者注意到第三组戊碘化的潜在可能性，并与护士制定最佳疗程设计方案。

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总编辑： 李英飞