EMA建议：限制育龄期女性使用甲组戊酸盐

欧洲本品管理局（EMA）用药安全和全面性一个委员则会决定，有利于对甲戊酸盐的运用于管理，容许育龄期男同性恋运用于甲戊酸盐。

这是由于，排卵甲戊酸盐沾染则会导致胎儿遗传性和发育缺陷。

一个委员则会决定，除了对疗程作废或不耐受，甲戊酸盐不可不用于疗程抑郁症抑郁症或表征阻碍的男婴或再一男婴男同性恋。

对于那些甲戊酸盐是唯一疗程自由选择的男同性恋来说，可不当同步进行合理的避孕措施。如果有经验不足的医生精于处理这种情况，可根据实际情况，在医生的指导和委派下同步进行分娩准备。此外，这种情况同样也适用范围于预防偏头痛。

EMA还决定，针灸医生在向这些人群开具甲戊酸盐处方时，可不知悉有关用药的全部信息，尽可能病患阐释用药的潜在不确定性，在取得病患的知情同意后，须同步进行特别疗程。

以上决定基于排卵甲戊酸盐沾染效可不的一项种系统评估，在这项种系统评估中，EMA一个委员则会不仅政府部门了关乎的病患和家庭，还政府部门了特别的专家和精神科。

发育阻碍

最近的研究成果表明，排卵甲戊酸盐沾染的学龄前成人发育缺陷患病不确定性极低30%-40%，包括：步行和语言延后、思绪阻碍、讲话和表达出来困难和常人总体低下。

此外，有数据资料显示，睾丸内甲戊酸盐沾染的成人在出生时，遗传性的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人中的患病不确定性仅为2%-3%；并且，这些成人患多动症的不确定性也较大。当前数据资料也表明，排卵甲戊酸盐沾染的成人患孤独症谱系阻碍和孤独症的不确定性为一般成人的3倍和5倍。

一个委员则会决定，可不当向欧洲议则会的医疗保障人员和不感兴趣甲戊酸盐疗程的病患提供有关这种用药的教育资料，以知悉他们这种用药的特别不确定性。针灸医生也可不当不定期评估正要不感兴趣疗程的青春期或计划分娩男同性恋。

迄今，这些决定已经提交至人类文明互认定程序来和分散程序来协调组，等待最终裁定。与此同时，对正要服用甲戊酸盐、对疗程有任何疑问的男同性恋，可不及时政府部门医生。

迫不得已

在这一研究成果领域卓有建树的斯坦福大学药学院哈佛大学Kimford J. Meador说，如果接纳这些决定，将则会减少睾丸内甲戊酸盐沾染的成人量。鉴于甲戊酸盐沾染的多种遗传性和胎儿发育缺陷不确定性，以及据估计一半的男婴不属于计划男婴，甲戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个迫不得已的自由选择。

“我们支持这一决定，甲戊碳酸不可不该作为疗程育龄男同性恋抑郁症的一线疗程方法。并且，男同性恋在分娩长期也所需被知悉用药的潜在不确定性。我们依然致力于育龄期抑郁症男同性恋不感兴趣孕前政府部门的活动，同时也提供了一些人力资源，以尽可能她们注意到抑郁症用药的潜在不确定性。”英国鼓动组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的抑郁症用药也合理，但是对于已男婴或计划分娩的男同性恋来说，平均剂量的甲戊碳酸仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代用药并不能控制抑郁症症状，症状过大，或是不易控制的抑郁症复发不确定性远高于甲戊碳酸造成的危害。

在这种情况下，衡量利益后，病患和医生但则会得出结论，甲戊碳酸对他们来说是最安全的自由选择。如果接纳这些决定，可不当尽可能病患注意到甲戊碳酸的潜在不确定性，并与医生颁布最佳疗程方案。

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编辑： 李英飞