Sage罕见病明星药物获FDA加速审批承诺

剑桥爱荷华的Sage医疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该该公司一种稀有的抑郁症症抑制剂几乎已经获得FDA的加速审议资格。

该的机构已批准后加速审核SAGE-547，该药是一个低剂量剂，用于病患危及心灵的诱发抑郁症（SE）患者。根据Sage数据，这类哮喘在美国影响平均15万人，而那些重复使用病患无效，最主要抑制剂引起昏倒，被诊断为超施用SE，这类哮喘还从未批准后的疗法。

Sage的抑制剂通过适度中枢神经系统的GABAA受体以平息抑郁症猝死，早期学术研究显示抑制剂适当。

FDA的加速地下通道工程项目保留给病患不堪重负病状的抑制剂，以满足医疗需求的潜力，根据该的机构消息，纳入该地下通道的抑制剂有资格获得更加多的对系统，向下政府部门审议和加速受理。

Sage的CEO Jonas指出，FDA对于该公司的蔑视也是对'547'潜力和SE的不堪重负性的验证。

“今年初，对诱发抑郁症孤儿药的认证和加速受理地下通道认证都是SAGE-547纪念性的政府部门里程碑，我们将继续与FDA密切关系合作，以推进我们在危及心灵的中枢中枢神经系统哮喘方面的连赢抑制剂和其他产品线，”Jonas在一份书面声明中称。

来自SAGE-547的盼望让Sage去年在股票市场成功亮相，该生物科技该公司的跌幅上涨超过60%，并且还获得了3800万美元的融资增加和其他大量现金注入。

除了这款连赢抑制剂，Sage还握有病理前抑制剂'689，用于基本功能病患SE，以及维持病患的'217。

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编辑： drugs001